La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) anunció controles más estrictos de los fármacos que contienen tirzepatida, de modo a tener una mejor trazabilidad y contrarrestar las falsificaciones.
A través de la Resolución Nº 11/2026, Dinavisa establece la implementación del “Sistema de Identidad Unitaria” para los medicamentos que contengan tirzepatida como ingrediente farmacéutico activo.
Dicho dictamen contempla una serie de medidas que tienen por objetivo mejorar el control y la seguridad de esta clase de fármacos, utilizados mayormente para la pérdida de peso, pese a que su indicación médica apunta a personas con obesidad y diabetes.
A partir de ahora, los fabricantes o importadores deberán colocar una identificación única en el envase de cada producto, de modo a garantizar la autenticidad del mismo y saber exactamente a qué lote de fabricación pertenece cada unidad.
De igual manera, se prevé que las adquisiciones de tirzepatida estén respaldadas por un registro documental, incluyendo datos como la factura de compra que acredite la rastreabilidad, el número de lote de la materia prima o el nombre del establecimiento adquiriente, entre otros.
La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria podrá requerir en cualquier momento la presentación de documentación respaldatoria y realizar auditorías para verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la resolución.
La resolución será obligatoria a partir del próximo 1 de julio. Quienes no cumplan con estas reglas se exponen a sanciones y medidas correctivas conforme a las leyes sanitarias vigentes.
Con estas exigencias, se pretende asegurar una trazabilidad desde la fabricación o importación de tirzepatida hasta la venta al consumidor final, a fin de combatir la falsificación y evitar que estos fármacos se distribuyan de manera irregular.
Fonte: Hoy